Thiết bị y tế

Tên loại: HealthDevice

Mở rộng HealthEntity

Tên Loại Mô tả
Kết quả bất lợi Pháp nhân Biến chứng có thể xảy ra và/hoặc tác dụng phụ của liệu pháp này. Nếu đã biết rằng một kết quả bất lợi là nghiêm trọng (dẫn đến tử vong, khuyết tật hoặc tổn thương vĩnh viễn; cần phải nhập viện; hoặc có nguy cơ đe dọa đến tính mạng hoặc cần được chăm sóc y tế ngay lập tức), hãy gắn thẻ kết quả đó là nghiêm trọng AdeResult.
chống chỉ định Điều trị y tế Chống chỉ định cho liệu pháp này.
chỉ báo Chỉ định y tế Một yếu tố cho thấy việc sử dụng liệu pháp này để điều trị và/hoặc phòng ngừa một tình trạng, triệu chứng, v.v. Đối với các liệu pháp như thuốc, các chỉ định có thể bao gồm cả chỉ định được chấp thuận chính thức cũng như việc sử dụng ngoài nhãn. Có thể phân biệt các trường này bằng cách sử dụng loại phụ MedicalIndication được phê duyệt.
sau hoạt động Văn bản Mô tả các quy trình sau phẫu thuật, chăm sóc và/hoặc theo dõi cho thiết bị này.
OOp Văn bản Nội dung mô tả về quá trình làm việc, kiểm tra và các hoạt động chuẩn bị khác cần thiết trước khi cấy thiết bị này.
quy trình Văn bản Mô tả quy trình có liên quan đến việc thiết lập, sử dụng và/hoặc cài đặt thiết bị.
mục đích HealthDevicePurpose hoặc Thứ Mục tiêu về một hành động sẽ được thực hiện. Có thể là bê tông hoặc trừu tượng.
nghiêm trọng Pháp nhân Một biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra và/hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng của liệu pháp này. Các kết quả bất lợi nghiêm trọng bao gồm những hậu quả đe dọa đến tính mạng; dẫn đến tử vong, khuyết tật hoặc tổn thương vĩnh viễn; cần nhập viện hoặc kéo dài thời gian nhập viện; gây ra các điểm bất thường bẩm sinh hoặc dị tật bẩm sinh; hoặc gây nguy hiểm cho bệnh nhân và có thể cần phải can thiệp y tế hoặc phẫu thuật để ngăn ngừa một trong những kết quả trong định nghĩa này.